建设单位/用人单位名称

上海信谊万象药业股份有限公司

项目地址

上海市青浦区赵重公路217号

联系人

杨阳

项目名称

上海信谊万象药业股份有限公司建设项目

项目简介

上海信谊万象药业股份有限公司成立于1999年，是一家集科研、制造、销售为一体的高新技术药品制剂生产企业。用人单位主营心血管系统类、抗感染类、消化系统类、解热镇痛类、神经系统类、钙制剂、皮肤科类、维生素系统类8大类型药剂，近200个品种规格。

企业成立时间较早，于2004年委托上海化工职业安全卫生检测站进行了职业病危害因素检测，并取得项目竣工验收书（上海市青浦区卫生局卫生监督所，沪青卫监验字（2014）第014号），2020年6月，上海市青浦区卫健委要求建设单位开展职业病危害因素控制效果评价，建设单位委托本机构对其建设项目开展职业病危害因素控制效果评价。

现场调查、检测/采样人员名单及建设单位陪同人

序号

类别

姓名

陪同人

1

调查人员

周建洲、肖建光

杨阳

2

检测/采样人员

周建洲、肖建光、张炜杨

杨阳

存在的主要职业病危害因素

主要职业病危害因素

混合粉尘（维生素、滑石粉、钛白粉等）、药物粉尘、PAM粉尘、米氮醇、甲苯、硫酸及三氧化硫、氢氧化钠、米氮平、氯化氢及盐酸、二氧化氮、氯化铵、二甲基甲酰胺、1，2-二氯乙烷、硝酸、硫酸镁、碳酸钾、乙醇、喹啉环酮、盐酸羟胺、酰氯化产物、阿扎司琼、乌苯美司、丙酮、乙醚、三氯甲烷、碘甲烷、氯化汞、过氧化氢、硝酸、甲醇、乙腈、硫化氢、氨、噪声、高温、工频电场

评价结论与建议

评价结论

建设单位行业类别：制造业/医药制造业/化学药品制剂制造，行业代码：C2720。根据《建设项目职业病危害风险分类管理目录（2012 年版）》（安监总安健〔2012〕73号）规定，建设单位属于制造业中第十四大类的医药制造业中第2小类化学药品制剂制造，定为“职业病危害较重”的项目。

建设项目总体布局、建筑物内功能布置、设备布局、职业病防护设施、个体防护用品、应急救援设施和辅助用室等符合《中华人民共和国职业病防治法》、《工业企业设计卫生标准》等规定的要求。

本项目存在的主要问题为：折仿单工接触的40h等效声级不符合GBZ2.2-2007职业卫生标准的限值。

综上所述，建设单位在对本报告中提出的相关措施与建议完成整改，并确保职业病危害防护设施运行正常、个体防护措施落实到位、各项职业卫生管理制度切实执行的情况下，建设单位职业病危害控制措施可达到预期效果。

建议

（1）本次检测折仿单设备连续运行时产生噪声强度较大，建设单位应督促工人现场作业时正确佩戴护耳器，同时企业应在条件允许情况下考虑更换该设备，选取低噪声的设备，从源头降低噪声强度。

（2）防毒面罩需根据危害因素增设相应的滤毒盒，确保对职业病危害因素起到防护效果；现场部分接触职业病危害因素的工人未规范个人防护用品，建设单位应做好个人防护用品使用、存储的培训、监督等工作，确保工人接触职业病危害因素时，正确佩戴个人防护用品。

（3）QC研发楼、原料合成室、固体制剂车间、辅助大楼需根据GBZ 158-2003《工作场所职业病危害警示标识》要求进一步规范现场警示标识的设置。

（4）建设单位已制定QC研发楼整体局部排风整改计划，建设单位应针对液相色谱仪、气相室增设局部排风设施；并对现有的局部排风设施进行检维护，确保排风设施发挥效用。

（5）认真贯彻《中华人民共和国职业病防治法》，不断完善各项制度，加强制度的落实情况，做好企业的各项职业卫生工作。

技术审查专家组评审意见

1.细化工程分析，核实工艺过程、原辅材料、设备等环节涉及的职业病危害，并进行分析评价。

2.细化职业病防护设施、应急救援设施的描述、分析及评价。

3.完善空调通风系统的描述与分析。